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歐盟自由銷售證書(EU?FSC)(可以分別由英國(guó)藥監(jiān)局、德國(guó)藥監(jiān)局、荷蘭藥監(jiān)局出具)出口歐洲需要:歐盟CE認(rèn)證(CE整套技術(shù)文件編訂、?CE四版臨床評(píng)價(jià)(MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫)、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表(德國(guó),英國(guó)和荷蘭)、歐盟注冊(cè)、歐盟自由銷售證書、防護(hù)服PPE指令Type5/6認(rèn)證歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)
【英國(guó)授權(quán)代表】英國(guó)授權(quán)如何申請(qǐng)?
英國(guó)授權(quán)如何申請(qǐng)?1、中英文專利文件全份,包括說明書、權(quán)利要求、附圖、說明書摘要、 現(xiàn)有技術(shù)資料(申請(qǐng)人所知的與發(fā)明密切相關(guān)的專利文獻(xiàn)、科技文獻(xiàn)等) ,請(qǐng)?zhí)峁╇娮影?,尤其是文字部?2、提供英國(guó)專利發(fā)明的名稱;3、申請(qǐng)人中英文名稱及中英文地址(如申請(qǐng)人是公司,請(qǐng)?zhí)峁┕境闪⒌?;4、 發(fā)明人中英文姓名,如發(fā)明人不是申請(qǐng)人,請(qǐng)確認(rèn)申請(qǐng)人和發(fā)明人的關(guān)系(如雇主/雇員等);5、 優(yōu)先申請(qǐng)的地方、申請(qǐng)?zhí)柤?/p>
什么是歐盟自由銷售證明“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。CE是法語(yǔ)COMMUNATE EUROPEIA的縮寫,英文意思為EUROPEAN CONFORMITY,即歐洲共同體,事實(shí)
FDA510K認(rèn)證和FDAQSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)
醫(yī)療器械美國(guó)FDA 510(k)認(rèn)證簡(jiǎn)介 為了在美國(guó)上市醫(yī)療器械,制造商必須經(jīng)過兩個(gè)評(píng)估過程其中之一:上市前通知書[510(k)](如果沒有被510(k)赦免),或者上市前批準(zhǔn)(PMA)。 大多數(shù)在美國(guó)進(jìn)行商業(yè)分銷的醫(yī)療器械都是通過上市前通知書[510(k)]的形式得到批準(zhǔn)的。在某些情況下,在1976年5月28日之前合法上市的器械,既不要求遞交510(k)也不要求遞交PMA。 510(k)文件是
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延長(zhǎng)管自由銷售證書認(rèn)證怎么申請(qǐng) 歐盟自由銷售證書埃及客戶清關(guān)需要 所需材料
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