美國FDA510k認證是什么？

時間：2019-02-20

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【FDA注冊】什么是FDA
什么是FDA？自1990年以后，美國FDA與ISO組織等組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域，FDA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛生組織認定為最高食品安全標準.很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。FDA自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿組織（WTO）核定有關食品、藥品的最高通行認證，是必須通過美國FDA和
【歐盟授權代表】歐盟代表
歐盟代表為了更好地保護歐盟的消費者和環境，歐盟的法律要求，為了實現產品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址；如果制造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的國家，其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。比如：為了提高整體的市場監督效率，歐盟委員會將負責檢查市場監督效率，并要求所有成員國都
fda510k和n95有什么區別
n95申請辦理常見問題1、N95資格證書只能授予給可以操縱設計產品的實體線，僅有生產廠家、設計方案方（由別人代工生產）可以申請辦理。采購商或是一切代銷商都不可以變成N95資格證書的收益人，換句話說N95資格證書是不容易授予給他的，不論是二次轉換，或是她們再次申請辦理（以生產廠家的商品）。生產廠家可以自身申請辦理N95，或是授權委托技術委托申請辦理。2、N95驗證按型號規格收費標準，型號規格越多花費
【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書樣本
自由銷售證書（Free Sales Certificate）CERTIFICATE OF FREE SALE自由銷售證書（Free Sales Certificate，簡稱FSC），亦稱自由銷售證明書（Certificate ofFree Sale，簡稱CFS），機構出具的一般叫出口銷售證明書（比如醫療器械類，一般由藥監局出具產品出口銷售證明書），也有各種行業協會出具的產品出口銷售證明書。自由銷售