什么是歐盟授權(quán)代表European Authorized Representative

時(shí)間：2019-02-20作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：476

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 自由銷售證明書(shū)（出口銷售證明）的用途

  隨意銷售證明書(shū)（出口銷售證實(shí)）的主要用途：1、在取貨方清關(guān)中應(yīng)用：實(shí)行關(guān)稅壁壘國(guó)家的中國(guó)海關(guān)規(guī)定務(wù)必出具出口銷售證明書(shū)、隨意銷售資格證書(shū)才可以海關(guān)清關(guān)取貨。2、在出口國(guó)登記注冊(cè)應(yīng)用：進(jìn)口的放在該國(guó)分銷商銷售貨品商品時(shí)，處在對(duì)商品自身的安全性、品質(zhì)等考慮到，規(guī)定出具該商品的隨意銷售資格證書(shū)并在本地品質(zhì)、商單位登記注冊(cè)后才可以在出口國(guó)隨意銷售該批貨品。3、對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)是不是達(dá)標(biāo)、商品是不是合理合法生產(chǎn)制

• 【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證簡(jiǎn)介

  ISO13485認(rèn)證簡(jiǎn)介該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD（歐

• FDA美國(guó)代理人是什么？

  美國(guó)代理人 2018年開(kāi)始，陸續(xù)有企業(yè)過(guò)來(lái)詢問(wèn)，什么他們FDA官網(wǎng)上面的美代（US Agent）信息會(huì)忽然消失了？并且收到FDA官方發(fā)送的郵件通知，要求在既定時(shí)間內(nèi)（一般要10個(gè)工作日內(nèi)）完成美代信息變。 其實(shí)這個(gè)問(wèn)題早在上一年（2017年）年底FDA官方已經(jīng)有通告，自2018年開(kāi)始，所有企業(yè)錄入的美國(guó)代理人信息FDA做會(huì)進(jìn)行驗(yàn)證碼核實(shí)，也就是2018年以后，F(xiàn)DA系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)送驗(yàn)證信息到美代郵

• 【FDA注冊(cè)】FDA年費(fèi)繳費(fèi)注意事項(xiàng)

  FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟1. 簽訂FDA續(xù)費(fèi)相關(guān)協(xié)議2. 繳納FDA續(xù)費(fèi)代理費(fèi)3. 填寫(xiě)FDA續(xù)費(fèi)申請(qǐng)書(shū)4. 代理公司為企業(yè)申請(qǐng)PIN碼和付款指南5. 企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費(fèi)。6. 代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。7. 企業(yè)登錄FDA官網(wǎng)，根據(jù)Owner查詢注冊(cè)信息。FDA年費(fèi)繳費(fèi)注意事項(xiàng)位于美國(guó)境外的機(jī)構(gòu)還必須美國(guó)代理商以代表他們與FDA聯(lián)系，在美國(guó)代理商接受之前，F(xiàn)