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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于標(biāo)示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問題的復(fù)函
山東省藥品監(jiān)督管理局:你局《關(guān)于對(duì)“兒童彩妝”產(chǎn)品定性問題的請(qǐng)示》(魯藥監(jiān)字〔2021〕73號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:一、 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三條的規(guī)定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。據(jù)此,判定一種產(chǎn)品是否屬于化妝品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)該產(chǎn)品的使用方法、施用部位、使用目的、產(chǎn)品屬性等進(jìn)行界定。如
普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的,應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)?
普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的,應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》:配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品,需檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。化學(xué)防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),需要檢測(cè)
保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求(2021年版)1.粉劑概述用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。2.粉劑產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容以下內(nèi)容僅針對(duì)粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下:【適宜人群】該劑型應(yīng)該適宜于所有人群【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群【食用量
原產(chǎn)品注冊(cè)證中未體現(xiàn)PA值,需要增加PA值標(biāo)注的,應(yīng)如何申請(qǐng)
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十四條,產(chǎn)品增加SPF/PA值應(yīng)按照標(biāo)簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化,提出變更申請(qǐng),并提供擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗(yàn)報(bào)告。
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