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GMP是藥物災難所催生理由一1957年,沙利度胺(反應停)在德國上市,隨后又相繼出現在英國、瑞典、瑞士等28個國家市場。該藥的適應證為妊娠反應。由于缺乏嚴格的上市前藥理試驗,嚴重的致畸反應,使得在反應停銷售的6年間,用藥者出現大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準藥理實驗資料欠缺的反應停進入美國,從而避免了更多孕婦受到侵害,但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯邦食品、藥
什么是清真認證?清真認證是由一個有資質的獨立第三方監督消費性的產品,并能夠證明所生產的產品符合清真生活方式的生產準備和成分標準的過程。當監督第三方成功地通過和接受了清真產品工藝,并給生產商頒發清真認證來證實產品是清真的。盡管清真要求食品是衛生和純凈,但清真認證對食品安全問題交給**監管機構去處理。為什么需要清真認證?清真認證是要求為清真消費者生產可接受的食品和消費品。清真消費者包括**14億穆斯林
ISO14001的主要內容 ISO14001中文名稱是環境管理體系-規范及使用指南,于1996年9月正式頒布。ISO14001是組織規劃、實施、檢查、評審環境管理運作系統的規范性,該系統包含五大部分,17個要素。五大部分內容概括如下:五大部分是指:①環境方針②規劃③實施與運行④檢查與糾正措施⑤管理評審。 這五個基本部分包含了環境管理體系的建立過程和建立后有計劃地評審及持續改進的循環,以保證組織內部
1、廠房建設期間環保資料:1)建設項目環境影響報告書(表)——有資質的評估機構提供的評估報告2)環境影響報告批復——**批復3)建設項目環境保護“三同時”驗收——**驗收4)消防驗收報告——消防部門驗收2、環境因素識別、評價與較新:1)環境因素識別不齊全,主要存在以下幾種情況:a. 未能充分按生產經營過程的范圍來識別,比如:生產經營范圍包括有銷售,但對銷售過程中的環境因素未識別;b. 未能按生
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