申請保健食品注冊應當提交哪些材料？

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
中檢院|化妝品新原料常見技術問答（三）
一、化妝品新原料的安全監測期應如何計算？根據《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條，已經**注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年，自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監測期內，新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務？新原料注冊人、備案人應當建立新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對新原料的安全性進行追蹤研究，
孕婦在選擇化妝品時應注意哪些問題？
孕婦作為一個特殊的群體，在選擇化妝品時，除應考慮化妝品對自身的影響外，尤其要保證腹中胎兒的健康，因此，在化妝品的選用方面要格外謹慎。根據各類化妝品的不同特點及其對孕婦以及胎兒可能產生的不良影響，孕婦較好避免接觸和使用以下幾類化妝品：（1）染發產品染發產品不但會對孕婦產生不良影響，容易致敏，甚至有致癌的風險，而且還有可能導致胎兒畸形。所以，孕婦在妊娠期間不宜染發。（2）冷燙精燙發所用的冷燙
【答疑】進口普通化妝品備案后常見問題----產品配方
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品配方中發現的高頻問題。1、產品配方項下的“生產商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產品含膜布，產品配方中未勾選“是否膜質載體材料”，未注明主要載體材料的材質組成，未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。3、產品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
以銀杏葉提取物為原料的產品，注冊保健食品應提交哪些申報資料？
答：根據總局要求，為進一步強化審評與監管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產品，包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產品，除符合現行法規標準外，注冊申請人還應按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質量標準納入產品技術要求。銀杏葉提取物原料質量標準應包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑