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FDA咨詢怎么弄?1.?FDA機(jī)構(gòu)介紹美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA(Food Drug Administration),大約有9000名雇員,1100名調(diào)查員,地方辦公地點(diǎn)遍及美國,并有廣泛的授權(quán)范圍:獸藥、藥品、生物制劑、食品添加劑、輻射產(chǎn)品、食品、化妝品、**和醫(yī)療器械產(chǎn)品。《食品、藥品及化妝品法案》在1938年經(jīng)美國國會(huì)批準(zhǔn),由美國憲法強(qiáng)制執(zhí)行,該法規(guī)即法律。同時(shí)還頒布了許多指導(dǎo)性
FDA認(rèn)證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。詳細(xì)介紹該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生
FDA510(k)認(rèn)證有什么作用?一、化妝品認(rèn)證FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。廠家自愿注冊并獲得注冊號(hào)并不表示FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn),F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號(hào)或列名號(hào)進(jìn)行商業(yè)宣傳;但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益:二、藥品認(rèn)證FDA對醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完整的認(rèn)證程序以
FDA注冊是什么意思?一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。FDA注冊:對于出口回食品、藥品及醫(yī)療器答械到美國的企業(yè),必須注冊FDA,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強(qiáng)制性的要求。FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的*檢測,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試,臨床*測試等。FDA批準(zhǔn):這種一般針對藥品比較多,就是允許這個(gè)藥
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