詞條
詞條說明
1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;2.申請單位質量手冊,必要時提供企業的程序文件;3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;4.申請方聲明執行的標準;5.醫療器械產品注冊證(復印件);6.產品生產全過程情況總結,產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;8.主要外購、外協件清單;9.其他材料,如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等
企業實行ISO13485:2016的好處 1.依據ISO13485認證發展和改進銷售額。 a.在競標世界性協議書或拓展新工作流程時,ISO13485醫療器械質量管理體系認證將可以證實您具有高層次的醫療器械質量管理體系。 b.**認證進行的準時核查將有益于您持續運行、管控和改進質量管理體系和整個過程;可以提升內部運作的可預見性以做到客戶的規定;還能夠顯著改進您的整體績效考評。此外您會注意到員工的責任
嘉興領科材料技術有限公司,2018年2月成立,注冊資本700.7萬元。公司位于浙江省平湖市,是集產品研發、生產、銷售于一體的創新型高科技企業,至2019年底已申請專利30余項。主營產品為高性能工程塑料、特種板材及阻燃薄膜、玻纖碳纖增強熱塑性復合材料等。具有**的技術開發及優異的品質管控能力。公司致力于航空及軌道交通、新能源車輛、醫療設備、建筑裝飾等細分市場,并積極拓展高性能材料在其他領域的應用
? ? ? 近日,國家認證認可監督管理**(CNCA)發布公告,4家通過告知承諾**資質的認證機構因存在作出虛假承諾、提交虛假材料的問題被撤銷《認證機構批準書》,4家認證機構此前出具的認證證書不具有證明作用。? ? ? ?根據認證機構資質審批“證照分離”改革的部署要求,認監委對全國自貿區內按告知承諾方式獲得資質的認證機構開展現
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯系人: 何經理
電 話: 0574-86577292
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