【ISO13485】ISO13485認證材料

時間：2021-09-09作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：827

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 恭喜上海群科儀表有限公司滅火器指示器取得APRAGAZ EN3-7

  ? ? ? 上海群科儀表有限公司是各類 壓力表、消防壓力指示器（含不銹鋼耐酸式）、*閥和各種氣體減壓器的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。公司以雄厚的技術、精良的工藝、**的設備和齊全的檢測手段向國內(nèi)外用戶提供質量可靠、用途廣泛的壓力儀表。產(chǎn)品**歐美、東南亞、中東各國和地區(qū)。公司本著“質量**、信譽至上、服務周到”的宗旨，提供真誠滿意的服務。熱誠歡迎各界客戶洽談業(yè)務光臨指導。

• 恭喜本公司加入全國緊固件標準化技術委員會

  全國緊固件標準化技術**是我國緊固件領域標準化工作的歸口機構。隸屬于國家標準化管理**，國內(nèi)代號為SAC/TC 85，對口的****為ISO/TC 2 Fasteners。全國緊固件標準化技術**成立于1987年，至今已經(jīng)是*四屆。

• 醫(yī)療器械管理體系

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。?2017年11月為止的執(zhí)行版

• ISO體系之QC、QA、IQC、IPQC怎么區(qū)分？說明白了！

  QC：Quality Control，品質控制，產(chǎn)品的質量檢驗，發(fā)現(xiàn)質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括：·IQC（Incoming Quality Control，來料檢驗）·IPQC（In-Process Quality Control，制程檢驗）·FQC（Final Quality Control，成品檢驗）·OQC（Out-going Quality Control