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詞條說明
獲取途徑:條件A 通過ISO9001認(rèn)證,且需要注冊(cè)在歐盟國家的機(jī)構(gòu)頒發(fā)條件B 需要對(duì)產(chǎn)品做材料特殊評(píng)估(即PED 4.3所規(guī)定)滿足條件B就可以自己出3.1了,但在你獲得4.3的過程中,還要對(duì)您的工廠體系進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)估:如ISO90001,但此認(rèn)證不一定是要?dú)W洲國家機(jī)構(gòu)頒發(fā)。在獲得4.3的過程中,要對(duì)你們的檢測(cè)人員,檢測(cè)設(shè)備等進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估是合格的,由有資質(zhì)的歐洲機(jī)構(gòu)頒發(fā)4.3的證書,以后你們自
【ISO管理體系認(rèn)證】什么是ISO管理體系認(rèn)證
什么是ISO管理體系認(rèn)證?? ??ISO質(zhì)量體系認(rèn)證也就是ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證,然后升級(jí)到ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證,是每個(gè)企業(yè)所*的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的較好發(fā)展,基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。ISO 9001質(zhì)量管理體系介紹ISO 9001質(zhì)量管理體系是世界受歡迎的質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),在全世界180個(gè)
REACH-SVHC候選物質(zhì)增加至219+1項(xiàng)
什么是REACH?REACH即"Registration,Evaluation,Authorization,and Restriction of Chemicals"的縮寫,是一部關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī),也是歐盟關(guān)于進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有化學(xué)品強(qiáng)制要求注冊(cè)、評(píng)估和許可并實(shí)施*監(jiān)控所制定的法令規(guī)范。什么是SVHC?SVHC即高度關(guān)注的物質(zhì)(Substances of Very High
什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來,得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用,新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
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地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號(hào)329創(chuàng)業(yè)園
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