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詞條說明
ISO13485系統認證標準是醫療器械生產和質量管理的基本標準,適用于影響醫療器械生產全過程生產中成品質量的關鍵過程。加強醫療器械管理,加強企業質量控制,確保患者人身安全;為用戶提供質量穩定的產品,提高管理水平,提高知名度;提高和保證產品質量,獲得更大的經濟效益;消除貿易壁,獲得國際市場通行證:提高產品競爭力,提高市場份額。 ? ?ISO13485認證咨詢,iso13485體
關于食品FDA認證食品FDA注冊對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。普通食品如何辦理FDA認證和注冊?要解釋這個問題,就要講一下美國FDA對普通食品的監管要和監管流程,下面是普通食品關于申請FDA認證注冊的大致解釋。為執行此生物恐怖法案的規定,FDA于2003年10月10日發布了食品企業注冊的暫行終法規,法規
歐盟CE MDR認證需要提供的資料包括以下幾項:1. 制造商(歐盟授權代表或制造商)的名稱、地址和聯系方式;2. 產品的名稱和型號;3. 產品的技術文件,包括圖紙、規格書、使用說明書、產品手冊、安全說明等;4. 產品的樣品,需要符合歐洲EN或ISO標準,并經過測試;5. 申請表,包括制造商名稱、地址、聯系人、產品名稱型號、申請類型、產品描述、產品預期用途等;6. 產品的電路圖、零部件表、結構圖、銘
刀具屬于食品接觸材料,刀具需要出口到美國FDA檢測報告與食品可接觸的材料的環境保護和安全直接關系到用戶的食品安全和健康。因此,這類產品需要出口到美國FDA相關檢測認證標準。檢測哪些部位?刀具一般由木材或塑料制成的手柄和金屬制成的刀組成。手柄材料不需要檢測。只需檢測與食物接觸的金屬。怎么收費?按材料收費,價格1000-2000不同的是,非金屬價格高于金屬價格。一個系列有幾種款式,可以主測一個嗎?一種
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
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地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
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