詞條
詞條說(shuō)明
本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
進(jìn)口化妝品備案是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)擬進(jìn)口的化妝品實(shí)施的技術(shù)許可管理,旨在確保其安全有效性,并保護(hù)消費(fèi)者免受不安全化妝品的傷害。具體來(lái)說(shuō),進(jìn)口化妝品備案過(guò)程包括以下幾個(gè)步驟:1. 提交申請(qǐng):進(jìn)口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進(jìn)入的國(guó)家或地區(qū)提交化妝品備案申請(qǐng),并同時(shí)提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)材料,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初步評(píng)估,以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對(duì)應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)已完成備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品,后續(xù)如何開(kāi)展事中事后監(jiān)管?
2018年11月10日前,在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的省份,已經(jīng)按照試點(diǎn)備案管理要求完成備案的進(jìn)口產(chǎn)品,其產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管措施、進(jìn)口省份管理等,與《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年 *88號(hào))提出的備案管理要求一致。
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