進(jìn)口化妝品備案注冊境內(nèi)責(zé)任人申報(bào)指引

時(shí)間：2019-04-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：296

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作指引

  根據(jù)《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）和 《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年*88號），上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)已向全國推開，我局對原《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整，較新的辦事指南見附件。 附件：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南 相關(guān)附件 附件：進(jìn)口非特

• 原料填報(bào)與宣稱問題|普通化妝品備案問答（四十期）

  1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》*十一條，通過宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的，應(yīng)

• 進(jìn)口化妝品備案如何明確概念分類，確定進(jìn)口程序

  1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 目前**上對化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。這個(gè)定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個(gè)方面進(jìn)行了較為全面的概括。 ? 既然化妝品的作用部位是

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料編寫之風(fēng)險(xiǎn)評估篇

  在進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)產(chǎn)品中，可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南要求，經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認(rèn)可；未經(jīng)危害識別分析的承諾書，不予認(rèn)可。所以在實(shí)際資料編寫工作中，應(yīng)謹(jǐn)慎對待每一個(gè)可能具有安全風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險(xiǎn)評估。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司