新西蘭Medsafe注冊(cè)需要的材料有些什么

時(shí)間：2023-10-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：121

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• 詞條

  詞條說明

• 中國企業(yè)出口清真產(chǎn)品到沙特需要注意什么？需要辦理什么證書？

  中國清真產(chǎn)品在出口到沙特阿拉伯時(shí)，需要特別注意以下幾點(diǎn)：一、清真證書的申請(qǐng)根據(jù)沙特阿拉伯的最新規(guī)定，貨物出口國的清真證書應(yīng)當(dāng)提前向沙特認(rèn)可的本國機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。中國工廠需要向中國認(rèn)可的清真認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)清真認(rèn)證。驗(yàn)廠審核由該機(jī)構(gòu)派遣審核員進(jìn)行審核。每批出口或者從沙特阿拉伯進(jìn)口的貨物，批次證書的簽發(fā)可提供電子服務(wù)，批次證書的有效期到該批次貨物出口到沙特阿拉伯為止。二、裝運(yùn)證書的結(jié)合每批貨物必須與同一國家批準(zhǔn)

• 誰需要提交510(K)才能進(jìn)入美國市場(chǎng)？

  ??美國生產(chǎn)商產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)如果成品設(shè)備生產(chǎn)商根據(jù)自己的規(guī)格生產(chǎn)設(shè)備并在美國銷售，則必須提交 510(k)。出售給最終用戶的成品設(shè)備的配件也被視為成品設(shè)備。 但設(shè)備組件的生產(chǎn)商不需要提交 510(k)，除非此類組件作為替換零件被推銷給最終用戶。 合同生產(chǎn)商，即根據(jù)其他人的規(guī)格在合同下生產(chǎn)設(shè)備的公司，不需要提交 510(k)。??規(guī)范開發(fā)人員將設(shè)備引入美國市場(chǎng)規(guī)范開發(fā)人員指的是

• UKCA執(zhí)行時(shí)間

  UKCA執(zhí)行時(shí)間：● 2021年1月1日之前投放英國市場(chǎng)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用歐盟CE標(biāo)志，*做標(biāo)志較新。● 2021年1月1日起可以使用UKCA標(biāo)志。● 2022年1月1日之前為期一年的過渡期，市場(chǎng)仍可以使用CE標(biāo)志，但需要逐步過渡。● 2022年1月1日起英國將不承認(rèn)CE標(biāo)志，產(chǎn)品需要符合英國相關(guān)規(guī)則，帶UKCA標(biāo)志，才可以在英國銷售。UKCA開啟使用日期：自2021年1月1日開始，UKCA標(biāo)

• IVDR下對(duì)CE 合格標(biāo)志的要求

  1、除用于性能研究的設(shè)備外，被認(rèn)為符合法規(guī)要求的設(shè)備應(yīng)帶有 CE 合格標(biāo)志。2. CE 標(biāo)志應(yīng)遵守* 765/2008 號(hào)條例 (EC) * 30 條規(guī)定的一般原則。3. CE 標(biāo)志應(yīng)明顯、清晰且不可磨滅地貼在器械或其無菌包裝上。如果由于設(shè)備的性質(zhì)而無法或不能保證此類粘貼，則應(yīng)在包裝上粘貼 CE 標(biāo)志。CE 標(biāo)志還應(yīng)出現(xiàn)在任何使用說明和任何銷售包裝上。4. CE標(biāo)志應(yīng)在設(shè)備投放市場(chǎng)前加貼。它后面可