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剃須刀是男性日常生活中**的用品之一,而在中國藥監局備案則是剃須刀生產銷售的必要程序。上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您詳細介紹剃須刀備案的流程注意事項,希望能夠幫助您較好地了解剃須刀備案的相關知識。一、剃須刀備案的相關法規根據《化妝品衛生監督條例》和《化妝品注冊與備案管理辦法》,剃須刀屬于化妝品的一種,需要進行備案。備案是指向藥監部門提交化妝品備案申報表、標簽、生產工藝及檢測資料等相關材料,
ISO 13485和ISO 9001是兩個關鍵的管理系統標準,它們都涉及到組織如何管理其業務流程和確保產品務的質量。雖然ISO 13485是一個獨立的標準,但它是基于ISO 9001:2008,已被ISO 9001:2015所取代。這意味著,盡管兩個標準之間存在差異,但它們之間也有很相似之處。?ISO 13485是為醫療器械行業設計的,它有一套特定的附加要求,這些要求與ISO 9001不
歐洲議會和理事會于2017年4月5日頒布了關于醫療器械的新法規(EU)2017/745,并將在2020年5月26日取代之前的MDD指令和IVDD指令。 ----Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices2020年4月23 日,歐盟理事會和議會對醫療器械MDR法規進行了修訂。規定將MDR法規的實施日期推遲一年,至2021年5月26日。MDR的主要變化1.&
牙齒矯正器在中國被歸類為醫療器械,并需要進行注冊。此教程指南將為您介紹牙齒矯正器在中國的分類以及注冊的詳細步驟,幫助您了解相關法規,并順利進行注冊。**部分:牙齒矯正器的分類1. 了解醫療器械分類體系:中國國家藥品監督管理局(NMPA)對醫療器械進行分類,包括三類:一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。2. 牙齒矯正器的分類:根據NMPA的規定,牙齒矯正器屬于二類醫療器械,需要進行注冊。*二部
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