歐盟化妝品新規(guī)即將實(shí)施企業(yè)需防范貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)

時(shí)間：2016-10-14作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：183

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• 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)---申報(bào)資料具體要求

  保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)---申報(bào)資料具體要求 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求 （一）所有申報(bào)資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方印章。 （二）轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容： 1、轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格產(chǎn)品。 2、轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。 （三）技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整，不

• 防曬特證申請(qǐng)變更SPF值標(biāo)識(shí)期限逼近

  2016年6月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求》的公告（2016年*107號(hào)）。 公告要求當(dāng)防曬產(chǎn)品實(shí)測(cè)SPF值在2～50（含2和50）時(shí)，應(yīng)標(biāo)識(shí)實(shí)測(cè)SPF值（原法規(guī)要求“標(biāo)識(shí)值不得**實(shí)測(cè)值”）。 按該法規(guī)要求，已經(jīng)有防曬特證的產(chǎn)品，如果標(biāo)識(shí)不符合新規(guī)定的，必須在在2016年12月1日前提出變更申請(qǐng)。 按此期限，目前離最后申請(qǐng)期限僅有3個(gè)月時(shí)間，為了配合該新規(guī)，較

• 國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前必須備案

  ? ? 為進(jìn)一步規(guī)范化妝品市場(chǎng)秩序，加強(qiáng)全市國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理工作，根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》要求，從2014年6月30日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須在上市前，按照相關(guān)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的信息進(jìn)行網(wǎng)上備案，要求對(duì)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品進(jìn)一步規(guī)范管理。 相關(guān)規(guī)定要求，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品在上市銷售前，必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局“國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備

• 化妝品備案批文到期了，延續(xù)有什么要求

  （一） 技術(shù)審評(píng)原則 1） 原申報(bào)資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整，必要時(shí)需補(bǔ)充提交有關(guān)檢驗(yàn)資料等申報(bào)資料。 2） 延續(xù)后的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 （二）技術(shù)要求 3） 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的要求。 4） 申請(qǐng)表填寫應(yīng)當(dāng)完整，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息，特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說明。