長(zhǎng)春iso9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》一

時(shí)間：2019-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：242

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485怎樣申請(qǐng)

  做13485必須精通產(chǎn)品技術(shù)，譬如，有源的應(yīng)精通9706，無(wú)菌的應(yīng)精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評(píng)價(jià)、金屬的應(yīng)精通金屬材料結(jié)構(gòu)分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學(xué)評(píng)價(jià)、微生物學(xué)評(píng)價(jià)、還應(yīng)精通風(fēng)險(xiǎn)分析、設(shè)計(jì)控制、各國(guó)的法律法規(guī)；否則要鬧笑話的。我的一個(gè)客戶想做ISO13485：2003，選擇的是TUV。但他們的老總還想要一張國(guó)內(nèi)的證書(shū)，

• 兩證合一”后資質(zhì)該如何辦理？對(duì)企業(yè)有什么影響？

  我國(guó)軍民融合正在進(jìn)入加速發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇期。在放寬裝備市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，較具標(biāo)志性的進(jìn)展就是**裝備機(jī)關(guān)實(shí)施《裝備承制單位資格審查和武器裝備質(zhì)量管理體系“兩證合一”管理改革措施》。? ? ? ?可是對(duì)民參軍毫無(wú)經(jīng)驗(yàn)的民企來(lái)說(shuō)這些變化更是一頭霧水。“兩證合一”的目的是簡(jiǎn)化審查流程，可對(duì)企業(yè)有什么影響？? ? ? ?改革主要

• ISO14000與我國(guó)的法律法規(guī)

  ISO14000與我國(guó)的法律法規(guī)ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)中一個(gè)關(guān)鍵性的問(wèn)題是要符合所在國(guó)的環(huán)境法律、法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，要求組織在環(huán)境方針中對(duì)遵守法律法規(guī)予以承諾，確保組織的環(huán)境行為不僅現(xiàn)在符合，將來(lái)也能夠滿足法律與政策要求。對(duì)環(huán)境管理體系咨詢師來(lái)說(shuō)則必須清楚地了解本國(guó)的環(huán)境法律、法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，掌握切實(shí)的環(huán)境科學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)才能夠勝任認(rèn)證咨詢工作。我國(guó)是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，對(duì)環(huán)境問(wèn)題很早就予以了高度的重視，

• 醫(yī)療器械之分類原則

  醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動(dòng)式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之?dāng)⑹觥⒒蚴褂糜?guó)衛(wèi)生署的 disk 來(lái)判斷，并由廠商自行決定。考慮醫(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對(duì)人體可能帶來(lái)的危險(xiǎn)程度，可將醫(yī)療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風(fēng)險(xiǎn) (Low risk) · Cl