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時間：2022-06-17作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：152

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標準編寫指南

  一、 編寫醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標準應(yīng)遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標準管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號)2、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標準化工作導(dǎo)則 **部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測試》5、《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》（國藥監(jiān)械[2002]

• ISO9001體系

  ISO9001是驗證一個企業(yè)或組織是否有能力穩(wěn)定的提供給需求方產(chǎn)品和服務(wù)重要依據(jù)。在當代**化市場環(huán)境下，越來越多的企業(yè)將ISO9001的應(yīng)用當做一個建立他們業(yè)務(wù)管理體系管理平臺。對這些企業(yè)來說，**ISO900的是保全及維護**業(yè)務(wù)的關(guān)鍵。ISO9001流程:簽訂合同---了解企業(yè)情況（相關(guān)的企業(yè)信息、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、具體流程）---建立體系相關(guān)文件（程序文件、質(zhì)量手冊、管理

• ISO20000標準中所規(guī)定組織須制定文件化的文件有哪些?

  ISO 20000-1: 2011標準規(guī)定文件化的文件應(yīng)包括：a）服務(wù)管理政策和目標；b）服務(wù)管理計劃；c）本標準所要求的各流程文件化的政策和計劃（如變更管理策略、發(fā)布管理策略、可用性計劃等）；d）服務(wù)目錄；e）SLA；f）服務(wù)管理流程；g）本標準所要求的文件化程序和記錄（如：業(yè)務(wù)管理程序、事件管理程序等）；h）確保SMS（服務(wù)管理體系）有效運行和服務(wù)交付所需要的其他文件（包括外來文件）。

• 怎樣建立ISO14001環(huán)境管理體系

  ISO14001與ISO9001從體系上具有一定的相似之處，環(huán)境審核的方法與質(zhì)量認證的方法也較為相似，實施并通過了ISO9000認證的組織在建立其環(huán)境管理體系的過程中，從形式上易符合ISO140001的要求。環(huán)境管理體系建立的步驟及主要工作：一、**決策與準備 1、較高管理者決策，建立環(huán)境管理體系 2、任命環(huán)境管理者代表 3、提供資源**：人、財、物二、初始環(huán)境評審 1、組成評審組，包括從事環(huán)保、