詞條
詞條說明
UKCA產(chǎn)生的大背景是英國脫歐。英國脫歐后,不再沿用之前歐盟框架下的市場準入的法規(guī)和制度,而建立英國自身的市場準入法規(guī)和制度。因此產(chǎn)生了UKCA認證標志。從下圖可以看出,英國脫歐的過渡期將在2020年12月31日結束。從2021年1月1日后,UKCA標志就啟用了。UKCA標志覆蓋很多領域,基本上包含了原CE新方法指令的所有范疇。本系列文章主要討論的是醫(yī)療器械領域,包括通用醫(yī)療器械、體外診斷醫(yī)療器械
地址:中國.北京品牌:瑞林澤公司類型:企業(yè)服務理念:誠信經(jīng)營 優(yōu)質服務項目:公司注冊、商標注冊、公司年審、報稅審計等地址:中國.北京品牌:瑞林澤公司類型:企業(yè)服務理念:誠信經(jīng)營 優(yōu)質服務項目:公司注冊、商標注冊、公司年審、報稅審計等
過渡期結束后,不符合MDR要求的產(chǎn)品不可在歐盟上市至2020年5月26日,MDR法規(guī)將全面強制實施2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)較終提案發(fā)布新版MDR(REGULATIONEU2019/745)法規(guī)新法規(guī)將取代:醫(yī)療器械指令93/42/EEC,有源醫(yī)療器械指令90/385/EEC醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)轉換期為3年,2020年5月4日起強制實行MDR將有源醫(yī)療
MDRCE認證需要注意什么1.歐盟授權代表合同必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。2.找專業(yè)的第三方,盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找專業(yè)的第三方作歐盟授權代表,避免那些僅擅長于營銷的經(jīng)銷商,代理商以及展覽會服務商等等代理機構。3.歐盟授權代表也是其聲譽、資歷、經(jīng)驗的招牌,只有擁有了CE認證,在國外市場上才會增加消費者的信任,消
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁陽
電 話: 021-80188750
手 機: 13472624604
微 信: 13472624604
地 址: 上海浦東金橋世紀大道1500號
郵 編:
網(wǎng) 址: song520521.cn.b2b168.com
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁陽
手 機: 13472624604
電 話: 021-80188750
地 址: 上海浦東金橋世紀大道1500號
郵 編:
網(wǎng) 址: song520521.cn.b2b168.com
豐田汽車電子設備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00
¥88.00