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醫(yī)用口罩做MDRCE認(rèn)證多少錢


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    詞條說明

  • 【CE臨床評估報告】如何撰寫CE臨床評價報告

    臨床評價報告是臨床評價的最后一個階段,其目的自然不言而喻,報告就是要記錄整個臨床評價過程及其輸出。因為,臨床評價報告較終會作為CE技術(shù)文件的一部分交給公告機構(gòu)審核,所以,它要滿足三個基本要求:**是可讀性,可讀性好的臨床評價報告通常是結(jié)構(gòu)清晰、條理順暢、準(zhǔn)確規(guī)范,能讓人一下讀懂你為什么做、如何做以及做的怎么樣;*二是證據(jù)充分,報告中下的任何一個結(jié)論,比如性能好、副作用可接受、臨床使用安全等等,都應(yīng)

  • 歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate是什么

    歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate歐盟自由銷售證書也叫出口銷售證明書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC 或 CFS。自由銷售證書源于歐洲, 起初,歐洲經(jīng)濟區(qū)協(xié)定(EEA)個別成員國以及成員

  • FDA驗廠是什么?

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    我公司專業(yè)辦理醫(yī)療產(chǎn)品出口歐盟、美國、中東南美等國家的各種認(rèn)證:TUV萊茵,TUV南德,***等CE認(rèn)證,全套CE技術(shù)文件編訂,?CE*四版臨床評價(MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫,歐盟授權(quán)代表,歐盟自由銷售證書,ISO13485:2016,醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國FDA注冊(含F(xiàn)DA510K申請),?FDA&nbs

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