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詞條說明
1、問:如何填報(bào)化妝品原料的安全相關(guān)信息?答:根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》,普通化妝品備案人可選擇以下方式填報(bào)原料安全相關(guān)信息:(1)通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺內(nèi)的原料信息維護(hù)模塊填報(bào)原料安全相關(guān)信息;(2)原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)已在國家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺報(bào)送化妝品原料安全相關(guān)信息的,普通化妝品備案人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件?;瘖y品備案原料信息
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進(jìn)口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關(guān)規(guī)定,自2023年12月1日起,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
(**批)1.“雙無”保健食品換證范圍是什么?申請類別是什么?答:根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》,過渡期內(nèi),對于在產(chǎn)在售的“雙無”國產(chǎn)產(chǎn)品,注冊人按照要求提出換證申請;對于在產(chǎn)在售“雙無”進(jìn)口產(chǎn)品,相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的,注冊人按照要求直接提出換證申請,審評機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要,可以組織開展境外現(xiàn)場核查。
如何辦理進(jìn)口化妝品衛(wèi)生行政許可藥監(jiān)局備案
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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