詞條
詞條說(shuō)明
化妝品進(jìn)口備案申報(bào)指導(dǎo)-天健華成
進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA)審批(特殊類(lèi)化妝品)或備案(非特殊類(lèi)化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
**條 申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
普通化妝品備案問(wèn)答化妝品備案注冊(cè)中產(chǎn)品名稱(chēng)的常見(jiàn)問(wèn)題
1、問(wèn):普通化妝品備案資料提交后產(chǎn)品名稱(chēng)是否可以變更?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十六條,已經(jīng)備案的普通化妝品,無(wú)正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱(chēng)。化妝品備案人在信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案,不存在“撤回”功能。因此,化妝品備案人在信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料前,務(wù)必認(rèn)真核對(duì)信息服務(wù)平臺(tái)填報(bào)的產(chǎn)品名稱(chēng)和產(chǎn)品標(biāo)簽中產(chǎn)品名稱(chēng)的一致性,尤其注意避免錯(cuò)字、漏字問(wèn)題。 2、問(wèn):化妝品商標(biāo)名使用有
兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評(píng)查驗(yàn)中心普通化妝品注冊(cè)備案常見(jiàn)問(wèn)題解答(六)
1.問(wèn):兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過(guò)安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。二、根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))**主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下
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