普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標準及安全評估報告問題

時間：2023-05-15

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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互動交流|在化妝品注冊備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？
?問：在化妝品注冊備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？????答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告（2021年 *35號），? ? ? 自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規(guī)范》中有質量規(guī)格要求的
什么是特殊用途化妝品？
我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴格，這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴格審核批準并下發(fā)批準文號后方可生產(chǎn)及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬
國家藥監(jiān)局|化妝品注冊備案信息服務平臺用戶注冊登錄指引
1. 法人/個人注冊沒有賬號的用戶，可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw./)注冊設置登錄的用戶名密碼，認證身份后，獲取相應的權限。注冊賬戶分為兩類，法人用戶和個人（自然人）用戶。國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳登錄頁面：1．法人注冊：點擊【法人登錄】，進入法人登錄頁后，點擊右下角的【注冊】按鈕，可進入填寫認證信息頁面，在填寫認證信息頁面按照要求填寫信息，填寫后點擊【開
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題
結合化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題，化妝品審評檢查中心根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《化妝品檢查管理辦法》等法規(guī)規(guī)定，對相關問題進行逐一解答。具體如下：問題1：化妝品生產(chǎn)企業(yè)用于質量檢測、穩(wěn)定性測試的留樣能否做為同批次產(chǎn)品的出廠留樣？答：《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》*十八條對出廠留樣的包裝做出了明確的規(guī)定，即出廠的產(chǎn)品為成品的，留樣應當保持原始銷售包裝；出廠的產(chǎn)