【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（下）

時間：2023-06-13作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：81

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案植物原料該如何提供標準中文名稱?

  植物原料該如何提供標準中文名稱?答：應按照《**化妝品原料標準中文名稱目錄》要求，提供原料的標準中文名稱，如《目錄》中未收錄的，應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關于原料的命名規律命名，即“中文名+植物原料拉丁學名+原料使用部位+使用形式(如提取物/提取液/粉)”。

• 國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告

  為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品安全評估工作，國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下稱《技術導則》），現予公布，自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估，提交產品安全評估資料。二、為規范指導化妝品安全評

• 哪些省份使用國家藥監局國產牙膏備案系統？

  問：哪些省份使用國家藥監局國產牙膏備案系統？答：目前使用國家藥監局國產牙膏備案系統的省份有江蘇、北京、天津、河北、山西、遼寧、吉林、上海、浙江、安徽、福建、江西、山東、湖北、湖南、廣西、重慶、四川、云南、新疆、新疆生產建設兵團，其他省所在地牙膏備案人，需到省藥品監督管理部門*的牙膏備案信息服務平臺提交相關資料。

• 特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時，注冊人或者境內責任人應當注意什么？

  應當根據《化妝品分類規則和分類目錄》等相關法規要求，正確規范填報《注冊申請表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關內容應當與所填報的分類編碼相符，如產品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內容應當與分類編碼相符；含推進劑的，產品劑型應當包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應當遵循兒童化妝品的相關規定等。?