普通化妝品上市或者進口前應完成備案

時間：2023-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
淺析2022年云南省國產普通化妝品備案情況
2021年，《化妝品監督管理條例》及其配套法規相繼施行，化妝品注冊備案信息平臺上線運行。同年，為落實“放管服”工作要求，云南省藥監局印發《關于進一步明確國產普通化妝品備案管理工作有關事項的通知》，明確全省各州（市）市場監管局負責轄區內國產普通化妝品備案人信息審核及備案資料整理工作，省藥監局承擔國產普通化妝品備案資料技術核查及全省化妝品備案質量抽查工作。2022年，圍繞對標新法規要求、適應新平臺運行
對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考
《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估報告制度，明確規定注冊人、備案人在產品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，2024年4月22日國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）（以下簡稱《公告》），明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全
進口化妝品衛生許可證申報辦理指南
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
普通化妝品備案答疑|化妝品原料安全信息及報送問題
1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料？答：根據《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》（2023年*34號）要求，化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時，應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問：原料生產商提供的原料安全