首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質風險評估指南篇

時間：2020-01-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內責任人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十三條，普通化妝品年度報告應當
普通化妝品備案問答|化妝品安全評估的幾個問題
1、問：兩劑或兩劑以上混合使用的產品，應如何開展安全評估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時，應對每一種情況分別評估；當使用方法中各部分也可單獨使用時，應當分別評估。 2、問：對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現與原料的具體表征
化妝品備案監督管理常見問題
為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）
化妝品監督管理常見問題解答（五）
為進一步規范化妝品監督管理工作，**消費者合法權益，國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的化妝品標簽標識等相關問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行解答：問：在我國上市銷售的化妝品為何必須有中文標簽？中文標簽標注使用的文字有何具體要求？答：化妝品標簽是用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費者選購產品的關鍵因素。為**消費者的知情權和選擇權，便于消