山東MAH與B證藥企體系文件評估

時間：2023-10-17作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：47

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• 山東化妝品生產許可證申請條件

  CIO合規保證組織成立于2003年，在近20年的發展中是積累了不少化妝品行業咨詢服務的經驗，對化妝品生產許可證的申請要求條件、資料內容、流程、周期等是非常熟悉的，可以協助客戶快速高效通過申請獲*書，詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來看看山東化妝品生產許可證申請條件，及大家可能會遇到的問題吧。問題一：申請《化妝品生產許可證》有什么要求？答：申請《化妝品生產許可證》應滿足以下要求：1、是依法設立

• 快速評估江蘇藥用輔料登記資料

  快速評估江蘇藥用輔料登記資料。在藥品當中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響，如果使用不恰當的輔料，就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 云南MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下云南MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

• 藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關聯解讀

  在藥品注冊事項中，與之關系密切的法規政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質量可控的一部重要部門規章。藥品注冊管理辦法當中對中藥、化學藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進行藥品上市后變更事項操作和運用，CIO合規保證組織推出了與藥品上市后變更內容相關的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大