牙膏簡化備案期間，企業準備備案資料時需要注意什么？

時間：2023-12-03作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：180

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊備案如何正確填報化妝品原料安全信息？

  問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？ 答：根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業的原料安全管理水平，國家藥監局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報送平臺，方便原料企業統一填報原料安全

• 《化妝品安全評估資料提交指南》問答

  一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》？為貫徹落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，推進化妝品安全評估制度有序實施，強化企業質量安全主體責任意識，提高監管效能，中國食品藥品檢定研究院結合我國行業發展現狀，創新化妝品安全評估管理模式，組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》（以下簡稱《提交指南》），細化了化妝品安全評估資料提交要求，其附件《化

• 國家藥品監督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術規范擬修訂內容等的意見

  為進一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監局組織起草了《化妝品安全技術規范》擬修訂相關內容（附件1、附件2），并對美國個人護理產品協會（PCPC）出版的《**化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進行翻譯，形成了《**化妝品標準中文名稱

• 化妝品注冊人、備案人及受托生產企業如何建立各項主體責任機制？北京市化妝品審評中心關于普通化妝品備案常見問答

  問題1：《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》中，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立哪些質量安全管理機制？答：根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十五條規定：企業應當建立基于化妝品質量安全風險防控的動態管理機制，結合企業實際，建立并執行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等工作制度和機制。 問題2：化妝品注冊人、備案