進口特殊化妝品首次注冊審批程序及說明

時間：2023-07-11作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：121

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• 詞條

  詞條說明

• 征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》及起草說明 1

  各有關單位：為規范和指導祛斑美白類特殊化妝品的注冊申報和技術審評工作，**化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等相關法規和配套文件要求，國家藥品監督管理局化妝品監督管理司組織我院起草了《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表（附件3），于2022年8

• 兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）

  1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告？答：一、根據《兒童化妝品監督管理規定》*八條規定，兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交產品的毒理學試驗報告，有下

• 化妝產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 進口化妝品備案授權書公證材料如何準備

  進口化妝品備案授權書公證材料如何準備?一、進口化妝品備案境內責任人授權書雙方必須簽署后進行公證授權書應由化妝品生產企業和進口化妝品備案境內責任人雙方共同簽署。化妝品生產企業負責人簽字、蓋章，并經公證機關公證。進口化妝品備案境內責任人應由法定代表人簽字和蓋章，并經公證機關公證，授權書為外文的，還應譯成中文，并對中文譯文公證。?二、授權書應包括內容：1.?? 授