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詞條說明
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更?
境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要,可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的,新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊;僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權(quán)書。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的,變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問題協(xié)商一致后,由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提出變更,同時(shí)提交原境內(nèi)責(zé)任人簽署的知情同意書,
化妝品申報(bào)產(chǎn)品配方時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫?
產(chǎn)品配方申報(bào)時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫?每個(gè)原料后備注欄是對單個(gè)原料情形的備注,如:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位等。整個(gè)配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注,如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng),并在對應(yīng)說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時(shí)上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量
【答疑解惑】化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑(一)
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。化妝
自2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后,市場強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊部順應(yīng)需求,提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預(yù)知。凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常
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