【FDA認證】fda認證和注冊的區(qū)別？

時間：2021-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：263

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫(yī)療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

• 詞條

  詞條說明

• 歐盟授權(quán)代表的要求是什么

  歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū) EEA(包括 EU 與 EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表 EEA 境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。為了更好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了 CE 標志的產(chǎn)品必

• 美國FDA認證流程

  FDA認證流程：第一步：申請受理1、收到符合要求的申請后，認證機構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。2、同時，認證機構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費和通知。3、申請人按要求將資料提供到認證機構(gòu)。4、申請人付費后，按要求填寫付款憑證。第二步：資料審查1、在資料審查階段，產(chǎn)品認證工程師需對申請進行單元劃分。2、單元劃分后，若需要進行樣品測試，產(chǎn)品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費通知，

• FDA注冊

  一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步：確認產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）第三步：準備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息第四步：進行注冊（1）食品的注冊，也只是針對公司的，對嗎？是只能生產(chǎn)工廠來申請注冊？還是貿(mào)易商這些公司也可以申請？---食品注冊是工廠注冊， 貿(mào)易公司不用注冊。貿(mào)易公司如果注冊，也是偽裝成工廠進行注冊。（2）食品FDA注冊需要每年

• 上海澤威信息科技有限公司是一家怎樣的公司？

  上海澤威信息科技有限公司，成立于二零零九年，致力于為廣大客戶提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測，出口認證，技術(shù)服務(wù)等。 企業(yè)獲得了歐盟公告機構(gòu)簽發(fā)的合作授權(quán)書，是美國冷卻塔CTI認證中國*代理，與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會有密切合作，是美國FDA認證專業(yè)機構(gòu)，擁有眾多510(k)成功案例經(jīng)驗。同時，企業(yè)與**多家*機構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系，專業(yè)為廣大生產(chǎn)商，經(jīng)銷商及貿(mào)易商的出口，提供產(chǎn)品檢測服務(wù)，標準咨