ISO13485認(rèn)證是什么?申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證需要哪些資料？

時(shí)間：2022-06-12作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：429

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDR）注冊(cè)時(shí)需要提交的文件清單

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• 一文詳解（歐盟）MDR認(rèn)證辦證流程，MDR所需資料？

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  醫(yī)療器械注冊(cè)注意事項(xiàng)1、企業(yè)如需出口醫(yī)療器械并取得出口退稅，必須辦理進(jìn)出口權(quán)，并申請(qǐng)成為一般納稅人；2、醫(yī)用口罩、防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，呼吸機(jī)、檢劑屬于三類醫(yī)療器械，需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。3、進(jìn)口醫(yī)療器械，需要取得藥監(jiān)局進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)登記證；出口醫(yī)療器械，需要取得藥監(jiān)局的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證。上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)注意事項(xiàng)的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了