化妝品監督管理常見問題解答（三）

時間：2023-07-04作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：106

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  詞條說明

• 進口化妝品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件

  國家藥品監督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業有一定條件規定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。申請條件申請人應是進口化妝品生產企業。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產企業或化妝品生產企業。同一申請人應委托一個在中國境內依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。禁止性要求(

• 進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作正式在上海浦東新區啟動

  根據**的總體要求和國家食藥監總局的部署，2017年3月1日是在上海浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的啟動日，這標志著該項試點工作進入實質運行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從浦東新區口岸進口，且境內責任人注冊地在浦東新區的**進口非特殊用途化妝品，由現行審批管理調整為備案管理。 按照國家現行《化妝品衛生監督條例》規定，進口非特殊用途化妝品目前由國家食藥監總

• 化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？

  化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？備案人、境內責任人備案資料中易發、高頻問題，主要包括以下幾種情形：1）其他文案內容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應的項目。如企業宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。2）產品銷售包裝的內容**出標簽樣稿載明內容。如企業在銷售包裝中標識了貯存

• 國家藥監局關于將19項制修訂項目納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告

  國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準*全體會議審議通過，現予以發布。其中，《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目（詳見附件2-12）為新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實施。《化妝品中二惡烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢