國家藥監局發布《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》

時間：2023-06-29

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）
保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）?1 范圍本指導原則規定了保健食品原料用細菌、絲狀真菌（子實體除外）和酵母的安全性評價中的致病性（毒力）檢驗與評價程序和方法。本指導原則適用于保健食品原料用菌種（包括保健食品配方用及原料生產用菌種）的致病性檢驗與評價。本指導原則不適用于基因改造微生物菌種和在我國無使用習慣的菌種致病性檢驗與評價。2 術語和定義2.1 致病性，P
“雙無”保健食品換證流程及常見問題匯總（全）
1.“雙無”保健食品換證流程圖2.目前企業信用系統顯示申請人主體資質異常，是否可以申請換證？答：不影響受理。但是，建議盡快將企業狀態恢復正常，否則技術審評結束后，無法報批。3.委托生產的產品，之前曾在多個省份或多家企業接受委托，是否需要所有省份的換證意見？答：至少一家核發生產許可的省級市場監管部門出具意見，向合法生產許可的省局提出。4.“雙無”產品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝？答：當時的批件
中檢院|化妝品新原料常見技術問答（三）
一、化妝品新原料的安全監測期應如何計算？根據《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條，已經**注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年，自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監測期內，新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務？新原料注冊人、備案人應當建立新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對新原料的安全性進行追蹤研究，
【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品標簽（2023年下半年）
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品標簽中發現的高頻問題。1、產品銷售包裝含《化妝品標簽管理辦法》*十九條規定的禁止標注或宣稱的內容。《化妝品標簽管理辦法》*十九條規定：化妝品標簽禁止通過下列方式標注或者宣稱：（一）使用醫療術語、醫學名人的姓名、描述醫療作用和效果的詞語或者已經批準的藥品名明示或者暗示產品具有醫療作用；（二）使用虛假、夸大、**化的詞語進行