出口歐洲的醫療設備上需要有誰的姓名和地址？

時間：2023-06-24

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
FDA對化妝品是怎樣監管的？
一．化妝品法規背景VCRP是《聯邦食品，藥品和化妝品法案》（FD＆C Act）*201（i）節所定義的化妝品自愿注冊系統。藥品必須遵守FDA的不同注冊和銷售要求（FD＆C法案，*510節； 21 CFR 207）。根據所提出的權利要求，一些化妝品也可以是藥品。如果化妝品也是藥品，則必須同時滿足化妝品和藥品的要求。二．VCRP定義VCRP全稱：Voluntary Cosmetic Registrat
第一類醫療器械NMPA注冊所需材料
1.第一類醫療器械備案表2.關聯文件(1)境內備案人提供：企業營業執照副本或事業單位法人證書的復印件。委托其他企業生產的，應當提供受托企業資格文件（營業執照副本復印件）、委托合同和質量協議。(2)境外備案人提供：①境外備案人企業資格證明文件：境外備案人注冊地所在國家（地區）公司登記主管部門或醫療器械主管部門出具的能夠證明境外備案人存續且具備相應醫療器械生產資格的證明文件；或第三方認證機構為境外備案
FDA公布猴痘可申請緊急使用授權
2022 年 8 月 9 日，衛生與公眾服務部 (HHS) 部長根據《聯邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法》* 564 條確定存在突發公共衛生事件或重大可能會影響或有可能影響*或居住在國外的美國公民的健康和安全，涉及猴痘病毒。基于這一決定，HHS 部長隨后于 2022 年 9 月 7 日宣布，存在有理由授權緊急使用體外診斷來檢測和/或診斷猴痘病毒感染，包括體外根據 FD&
沙特醫療產品市場分析，提前搶占發展機遇
沙特阿拉伯作為中東地區最大的經濟體之一，醫療行業潛力是巨大的。隨著人口的增加和醫療服務需求的提升，沙特醫療產品市場正*發展。我們來探討一下沙特醫療產品市場的潛力與挑戰，為相關企業提供有**的行業觀察。?潛力：1. 人口增長：沙特阿拉伯的人口正在不斷增加，預計到2030年將**過4000萬。這意味著對醫療產品的需求將持續增長，包括醫療設備、藥品和保健品等。2. **支持：沙特**一直致力于