加拿大藥品識別號DIN是什么，對持有公司的監管要求

時間：2024-02-01

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
化妝品不需要FDA批準，但受FDA監管
法律不要求化妝品產品和成分（顏色添加劑除外）在上市前獲得 FDA 批準，但有適用于州際貿易市場上化妝品的法律法規。與在美國銷售的化妝品有關的兩個最重要的法律是聯邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C Act) 和公平包裝和標簽法案 (F**)外部鏈接免責聲明.?FDA 根據這些法律對化妝品進行監管。FD&C 法案根據其預期用途將化妝品定義為“旨在被摩擦、傾倒、噴灑或噴灑、引
如何查詢醫療器械在澳大利亞TGA的注冊標準和要求？
角宿將從多個角度出發，詳細描述如何查詢醫療器械在澳大利亞TGA的注冊標準和要求，并引導您購買合適的醫療器械。1. 了解TGA（Therapeutic Goods Administration）了解TGA是查詢醫療器械注冊標準和要求的第一步。TGA是澳大利亞監管和評估醫療器械的機構，負責制定和實施注冊制度。TGA的注冊標準和要求對于進入澳大利亞市場的醫療器械具有約束力。2. 官方網站通過訪問TGA的
口腔打鼾與睡眠呼吸暫停裝置：FDA 510(k)申請全剖析
在眾多口腔裝置中，下頜前移裝置（MAD）堪稱一顆璀璨的**，以其*特的工作原理和**的**效果，為無數患者帶來了希望的曙光。FDA 510 (k) 申請要點與難點下頜前移裝置（MAD）在口腔打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停裝置的 FDA 510 (k) 申請中，下頜前移裝置（MAD）占據著重要地位。它的申請要點和潛在難點備受關注，對其深入分析有助于企業審批。關鍵要點等同器械的選擇與等同性證明：等同
EC型式檢驗證書過期后應如何處理？
當EC型式檢驗證書過期后，應采取以下措施進行處理：了解證書過期的原因：首先，確認EC型式檢驗證書過期的原因，是由于證書自然到期還是因為產品本身、工藝流程等發生變化，或者相關指令和規范較新。重新申請EC型式檢驗：如果證書過期是因為自然到期或指令、規范較新，制造商需要向指定的公告機構重新申請EC型式檢驗。提交與初次申請時類似的技術文件，包括產品描述、設計圖紙、制造過程說明、風險評估報告等。選擇代表性樣