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以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強的,應(yīng)選擇相對明確的成分為標志性成分,不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品,申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細的制備工藝、質(zhì)量標準、組成比例、分子量等研究資料,同時應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
牙膏進口備案需要注意的細節(jié)進口牙膏需要辦理進口牙膏備案,才能合法進入中國市場銷售。在辦理進口牙膏備案的過程中,需要注意以下細節(jié):1. 確定產(chǎn)品信息:首先需要確定進口牙膏的具體信息,包括品牌、型號、成分、用途等。這些信息將用于備案申請。2. 準備相關(guān)文件:需要準備一系列文件,包括產(chǎn)品描述、成分分析表、質(zhì)量標準證明、安全評估報告等。這些文件需要符合中國相關(guān)法規(guī)要求,并由官方機構(gòu)審核。3. 提交申請:將
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時,應(yīng)對每一種情況分別評估;當使用方法中各部分也可單獨使用時,應(yīng)當分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進行評估時,應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
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