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藥監政策速覽(第34期)明確化妝品質量安全負責人從業條件認定問題
近日,針對有關省級局對化妝品質量安全負責人從業條件認定的問題,國家藥監局進行了研究和答復。國家藥監局指出,根據《化妝品監督管理條例》規定,化妝品質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。鑒于藥品、醫療器械、特殊食品等健康相關產品生產或者質量安全管理的原則與化妝品生產或者質量安全管理的原則基本一致,根據法規立法原意和監管實際,化妝品質量安全負責人
1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料?答:根據《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》(2023年*34號)要求,化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時,應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產商提供的原料安全
牙膏、香皂屬于化妝品嗎?按照《化妝品監督管理條例》規定,牙膏參照有關普通化妝品的規定進行管理。宣稱具有特殊化妝品功效的如祛斑美白香皂按照化妝品監管,但是普通香皂不按照化妝品監管。
關于化妝品標簽相關問答主要基于對《化妝品標簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關釋義、問答等,供注冊人/備案人研究標簽參考。1.標簽應當至少標注的內容有哪些?答:2.產品中文名稱有什么具體要求?產品中文名稱應當在銷售包裝可視面顯著位置標注,且至少有一處以引導語引出。可能使消費者對產品功效產生歧義的,應當在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標名,產品配方中含有該類原
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