“化妝品完整版安全評估”專版第5期

時間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：50

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之包裝、標簽、說明書篇

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現，這部分資料出現的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 兒童使用染發燙發化妝品可能帶來的風險

  當下，一些家長為了追求時尚或舞臺表演效果，給孩子染發、燙發來美化形象。但是，對于兒童而言，使用染發、燙發化妝品會帶來一定的安全風險。究其原因，主要有以下三個方面：一、染發、燙發化妝品屬于安全風險較高的特殊化妝品在我國，染發、燙發化妝品屬于特殊化妝品，經國家藥品監督管理局注冊后方可生產、進口。市場上常見的染發化妝品一般是通過染料前體與偶聯劑在強氧化劑的作用下，通過氧化聚合反應，產生可以固定于頭發中的

• 保健食品注冊備案時產品屬性名應如何確定？

  答：產品屬性名應正確表明產品的劑型或形態。《食品生產許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規定的，產品屬性名應符合其規定。無規定但有適用的國家相關標準的，產品屬性名應符合國家相關標準的食品分類；無適用的國家標準的，應符合《中國藥典》制劑通則規定的屬性名。既無國家相關標準，也不屬于《中國藥典》制劑通則規定的，產品屬性名應符合產品形態與食用方法，以及類似產品屬性名，并有充足依據支持。對于阿膠類保健食品，

• 保健食品所用原料不同，生產情況不同，其產品理化指標制定時需注意什么？

  答：申請人應按《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4（2）要求制定產品理化指標，同時根據產品所用原料不同，還應制定相應指標，如：含水產品原料的，應制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應制定酸價、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應制定總蒽醌（指標值以范圍標示）；含紅曲原料的，應制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應制定展青霉素。根據生產情況不同，還應制定相