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國家藥監局《化妝品注冊備案資料管理規定》(2021年第32號)


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    詞條說明

  • 進口化妝品備案應該提供什么樣的市售包裝?

    答:根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求,進口產品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。答:根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求,進口產品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口

  • 風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2

    十、中介服務(一)有無法定中介服務事項:無(二)中介服務事項名稱:無(三)設定中介服務事項的依據:無(四)提供中介服務的機構:無(五)中介服務事項的收費性質:無十一、審批程序(一)辦理行政許可的程序環節:1.注冊人申請注冊;2.受理機構受理/不予受理;3.技術審評機構技術審評,審評過程中,可以根據需要開展現場核查;4.技術審評結論為審評不通過的,申請人有異議的,可以申請復核;5.國家藥監局決定準予

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    從備案檢驗的角度,宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品應注意什么?答:根據《化妝品注冊備案檢驗工作規范》,宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品均應當進行人體試用試驗安全性評價。

  • 天健華成談2019年如何申報注冊進口保健食品

    導讀 2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施,據此國家食品藥品監督管理總局發布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊申請服務指南》),并在此后的時間里陸續推出了一些相關的配套法規。*后,國家將保健食品劃歸國家市場監督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規條例。相比從前的注冊法規,新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內容,注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業

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