2019年03月14日化妝品待領信息

時間：2019-03-15

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口保健食品備案及注冊分類申報指導
導讀2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施，據此國家食品藥品監督管理總局發布了《保健食品備案工作指南（試行）》和《保健食品注冊申請服務指南》），并在此后的時間里陸續推出了一些相關的配套法規。*后，國家將保健食品劃歸國家市場監督管理總局管轄，也還在不斷研究和推出新的法規條例。相比從前的注冊法規，新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內容，注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業，
保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規格的確定要注意什么？
答：在選擇保健食品劑型和確定規格時，申請人應根據配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規格確定的科學性、合理性。同時，對于同一產品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應有充足的科學依據作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
官方問答|普通化妝品備案問答匯總之功效宣稱
根據《化妝品功效宣稱評價規范》*七條規定：能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產品功效宣稱依據的摘要。《化妝品功效宣稱評價規范》*十五條規定：除有特殊規定的情
進口化妝品特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南
進口化妝品及國產特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南北京天健華成**投資顧問有限公司一、概述凡進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須持有國家藥品監督管理局（以下簡稱NMPA）頒發的化妝品衛生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。申請化妝品行政許可批件，首先到NMPA認定的化妝品行政許可檢驗機構進行產品的行政許可檢測。檢測完畢后，申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規定》（國食藥監許[2