風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2

時間：2023-06-21

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?
所提供的外文資料有何要求?答：所有外文(境外地址、網址、注冊商標、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應如實且完整地譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。
普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇
一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內責任人的相應信息不一致，未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件，未提供原經檢驗機構確認的配方等資
化妝品監督管理常見問題解答（三）
為進一步規范化妝品監督管理工作，**消費者合法權益，國家藥監局化妝品監管司整理了業界比較關注的問題，現依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行解答: 問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？答：根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產品配
化妝品注冊和備案申請人、備案人應當具備的條件
根據《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人**申請特殊化妝品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制