進口非特殊用途化妝品備案常見問題_國家藥監局-天健華成

時間：2019-03-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品申報批文后可否更改配方
化妝品申報獲得批文后可否更改配方？?按照《化妝品衛生監督條例》規定，染發類化妝品為特殊用途化妝品，必須**批準文號（批件）后方可生產。根據化妝品行政許可受理相關規定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產品重新申報。在國家藥品監督管理局《關于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復檢合格的通告》（2018年*118號）中，部分染發類產品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產質量管理專刊）2
問題3：從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的質量安全負責人履職能力有哪些要求？答：根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十條規定，企業質量安全負責人應當具備下列履職能力：（一）專業知識應用能力。具備滿足履行崗位職責要求的化妝品質量安全相關專業知識，并能夠在質量安全管理工作中應用；（二）法律知識應用能力。熟悉化妝品相關的法律法規，能夠保證企業質量安全管理工作符合法律
化妝品監督管理問題解答（六）
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國產特殊用途化妝品審批服務指南
國產特殊用途化妝品審批服務指南一、概述本指南旨在為國內企業申請特殊用途化妝品的審批提供全面、詳細的指導。特殊用途化妝品是指用于改變人體外觀，如頭發顏色、眼睛顏色、皮膚美白等，具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關鍵信息。二、申請流程1. 提交申請：申請人需提交完整的申請材料，包括產品配方、安全性評估報告、臨床試驗報告等。2. 形式審查：藥監部門將對申請材料進行形式審查，