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歐盟出的自由銷售證書的費用和周期


    上海沙格企業管理咨詢有限公司專注于MDRCE認證,FDA注冊和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗廠,CE臨床評估報告,歐盟授權代表和歐盟注冊等

  • 詞條

    詞條說明

  • 歐盟自由銷售證書和使館認證

    SUNGO可以同時辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務。SUNGO的CFS證書同樣可以提供英國藥監局頒發的和荷蘭藥監局頒發的。SUNGO至今為客戶申請了數千份自由銷售證書,其簽發機構包括了國內行業協會、國內主管機構和歐盟主管機構,其中歐盟主管機構(英國和荷蘭)簽發的占到90%以上PART 1 自由銷售證書的定義自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certifi

  • 歐盟授權代表做歐盟自由銷售證書有什么關系

    SUNGO可以同時辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務。SUNGO的CFS證書同樣可以提供英國藥監局頒發的和荷蘭藥監局頒發的。SUNGO至今為客戶申請了數千份自由銷售證書,其簽發機構包括了國內行業協會、國內主管機構和歐盟主管機構,其中歐盟主管機構(英國和荷蘭)簽發的占到90%以上PART 1 自由銷售證書的定義自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certifi

  • CE新版臨床評估報告 第四版臨床評估報告怎么做?

    盟公告機構,例如TUV南德/TUV萊茵/***/BSI/KIWA/ DNV等公告機構,現在對于新申請CE認證的企業以及已申請過CE認證要進行監督的企業有提出要求,要求企業必須提供*四版臨床評估報告。之前的*三版報告現在已不可用。制造商應該對*四版進行差距分析,從而:1)對QMS(質量管理體系)的流程進行影響分析;2)對CER(現有臨床評價報告)進行差距分析;3)對實際較新準備過渡計劃(過渡計劃應考

  • 如何順利通過美國FDA驗廠?

    8月初湖北**防護用品有限公司客戶主要生產經營隔離衣、防護服、實驗服及口罩等產品,主要銷往歐美。SUNGO的咨詢師團隊在前期詳細檢查了企業的現有文件與現場,針對薄弱環節提出可操作的整改意見。審核當天陪同FDA檢查官進行驗廠,審核員通過現場察看、查閱記錄、分析驗證、詢問等評審手段對生產商進行了專業、細致的審核,較終企業以優異成績*。8月中旬廈門**進出口有限公司是一家專業從事牙套等硅橡膠制品的

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